公司新聞
無菌檢查法系用于檢査藥典要求無菌的藥品生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
試驗準(zhǔn)備
無菌檢驗需在潔凈度達(dá)到100或以上的實驗室進(jìn)行，并確保該實驗室各項指標(biāo)均符合GB50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》以及GB／T16292～16294—1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時，洗脫液、需氧一厭氧培養(yǎng)基與真菌培養(yǎng)基的制備需遵循衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求。
在無菌檢驗三天，需在需氧一厭氧培養(yǎng)基與真菌培養(yǎng)基中分別接種1ml洗脫液，并在適宜的溫度下培養(yǎng)72小時，以確保無菌生長。此外，還需制備陽性對照管菌液，包括金黃色s葡萄球菌、生孢梭菌以及白念珠菌的稀釋液。
微生物無菌檢查法的對照用菌液制備：
1、無菌檢查法的對照用菌液—金黃色s葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液取金黃色s葡萄球菌[CMCC(B)26003]的營養(yǎng)瓊脂斜面新鮮培養(yǎng)物1白金耳，接種至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基內(nèi)，在30～35℃培養(yǎng)16～18小時后，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個菌。
2、無菌檢查法的對照用菌液—生孢梭菌（Clostridium sporogenes）菌液取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基新鮮培養(yǎng)物1白金耳，接種至相同培養(yǎng)基內(nèi)，在30～35℃培養(yǎng)18～24小時，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個菌。
3、無菌檢查法的對照用菌液—白色念珠菌（Candida albicans）菌液取白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物1白金耳，接種至真菌培養(yǎng)基內(nèi)，在20～25℃培養(yǎng)24小時后，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個菌。
請輸入要搜索的關(guān)鍵詞
上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司：細(xì)胞凍存液,氨芐青霉素溶液,人白介素ELISA試劑盒,大鼠ELISA試劑盒,小鼠ELISA試劑盒,顯色試劑盒,新生牛血清,標(biāo)準(zhǔn)胎牛血清,牛血清白蛋白溶液,小鼠血漿,雞紅細(xì)胞,透明質(zhì)酸酶溶液,微生物培養(yǎng)基,胰蛋白酶儲存液,兩性霉素B溶液,LB冷凍緩沖液,ABTS試劑,磷酸酶抑制劑,EB緩沖液,熒光染色試劑盒,肥大細(xì)胞染色液,人源基因質(zhì)粒,胡蔓藤堿乙標(biāo)準(zhǔn)品,番茄紅素標(biāo)準(zhǔn)品，Pd-C-II標(biāo)準(zhǔn)品,知母皂苷E標(biāo)準(zhǔn)品,穿刺培養(yǎng)基,puc19質(zhì)粒,CPD抗凝劑,熒光抗體稀釋液
地址：上海市嘉定區(qū)曹安公路5588號 電話：021-58999639 傳真：021-58999639 技術(shù)支持：阿儀網(wǎng) 總訪問量：7705914
客服一
