公司新聞
無菌檢查和微生物限度檢查的區別
1、檢驗方法不同
（1）無菌檢查是指對藥典規定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。
（2）微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗要求環境不同
（1）無菌檢查是在潔凈的A單向流通空氣區或隔離系統中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。必須驗證單向氣流區域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規程》中有關無菌檢驗的規定執行。
（2）微生物限度檢查：微生物限度檢查應在環境潔凈度10000以下的局部潔凈度100的單向氣流區進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。
3、判斷結果方法不同
（1）用需氣菌、厭氣菌培養基4管及真菌培養基2管，分別接種金黃色/葡萄球菌、產孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規定數量的試驗產品中，并將所有培養基管放置在規定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養基24小時內生長良好，則試樣沒有抑菌作用。
（2）微生物限度檢查：被檢培養基平均菌落數與對照培養基平均菌落數之比大于70%，菌落大小應與對照培養基相同。確定該介質的適用性符合規定。
微生物限度檢查儀主要特征:
1.一體化超小型設計，減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用獨特的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計，噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩固；
11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。
請輸入要搜索的關鍵詞
上海遠慕生物科技有限公司：細胞凍存液,氨芐青霉素溶液,人白介素ELISA試劑盒,大鼠ELISA試劑盒,小鼠ELISA試劑盒,顯色試劑盒,新生牛血清,標準胎牛血清,牛血清白蛋白溶液,小鼠血漿,雞紅細胞,透明質酸酶溶液,微生物培養基,胰蛋白酶儲存液,兩性霉素B溶液,LB冷凍緩沖液,ABTS試劑,磷酸酶抑制劑,EB緩沖液,熒光染色試劑盒,肥大細胞染色液,人源基因質粒,胡蔓藤堿乙標準品,番茄紅素標準品，Pd-C-II標準品,知母皂苷E標準品,穿刺培養基,puc19質粒,CPD抗凝劑,熒光抗體稀釋液
地址：上海市嘉定區曹安公路5588號 電話：021-58999639 傳真：021-58999639 技術支持：阿儀網 總訪問量：7742968
客服一
