技術文獻
非標準方法是指標準、區域標準或國家標準發布的方法以外的檢測方法。起草一個非標方法，在非標方法中至少應該包含如下內容：
1、方法適當的標識；
2、方法范圍；
3、被檢測或校準物品類型的描述；
4、被測定的參數或量和范圍；
5、儀器和設備，包括技術性能要求；
6、所需的參考標準和標準物質（參考物質）；
7、要求的環境條件和所需的穩定周期；
8、操作程序的描述，包括：
1）物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；
2）工作開始所進行的檢查；
3）檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之對設備進行校準和調整；
4）觀察和結果的記錄方法；
5）需遵循的安全措施；
9、方法接受（或拒絕）的準則和/或要求；
10、需記錄的數據以及分析和表達的方法；
11、不確定度或評定不確定度的程序。
在新版CNAS-CL01:2018準則7.2.2.1中明確要求
“實驗室應對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行確認。”
實驗室日常檢測活動中，時常出現以下情況：
1）檢測對象與標準方法不一致；
2）操作方法與標準方法不一致；
3）儀器配置與標準方法不一致；
4）標準樣品等與標準方法規定不一致。
實驗室要對以上這些不一致情況進行判斷，如果是常態，則為非標準方法，按照非標的要求要求進行方法確認。
原創作者：上海遠慕生物科技有限公司
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