| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
| 人類BRAF基因突變檢測試劑盒 (熒光PCR法) | 24反應(yīng)/盒 |
產(chǎn)品適用范圍：
該產(chǎn)品適用于定性檢測石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因突變。
樣本要求：石蠟包埋組織、新鮮腫瘤組織、術(shù)后冰凍組織、血液、胸腹水等。
供應(yīng)：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司
本試劑盒用于定性檢測人非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等癌癥患者中PIK3CA基因突變，產(chǎn)品包含獨(dú)家穩(wěn)定劑，在達(dá)到1%高靈敏度的前提下，仍可保證高特異性，避免假陽性。檢測結(jié)果可供醫(yī)生在非小細(xì)胞肺癌患者中選擇適合吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；結(jié)直腸癌患者中選擇適合愛必妥（西妥昔單抗）和維克替比（帕尼單抗）；乳腺癌患者選擇適合赫賽汀（曲妥珠單抗）等靶向藥物治療的人群時(shí)參考。檢測結(jié)果僅可用于臨床參考，不可作為診治的依據(jù)。僅可用于體外檢測。
產(chǎn)品用途：本試劑盒以石蠟包埋病理切片組織中提取的DNA 為檢測樣本，定性檢測腫瘤患者體細(xì)胞的BRAF 基因V600E 突變狀態(tài)，用于輔助臨床甲狀腺癌診斷、分型，或?qū)谏亓觥⒔Y(jié)直腸癌的酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）和BRAF 基因突變靶向藥物選用提供參考。
檢測原理：本試劑盒基于熒光PCR 平臺(tái)研發(fā)，結(jié)合了ARMS（Amplification refractory mutation system，擴(kuò)增阻礙突變系統(tǒng)）特異性引物和熒光探針兩種技術(shù)。本試劑盒的設(shè)計(jì)以特異性引物富集突變基因片段，提高待檢樣本中突變基因信號，繼而用熒光探針檢測靶擴(kuò)增子，保證試劑盒檢測高度的靈敏度和特異性。同管設(shè)置的內(nèi)控引物、探針，用以監(jiān)控樣本DNA 質(zhì)量，避免檢測結(jié)果出現(xiàn)假陰性。
儲(chǔ)存條件及有效期：-20℃避光儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融；有效期12 個(gè)月。
ARMS-PCR法
本試劑盒采用ARMS-PCR法，檢測PIK3CA基因9、20號外顯子5種熱點(diǎn)突變（約占80%~90%）。研究表明：PIK3CA基因發(fā)生突變時(shí)，患者往往無法從抗EGFR、HER2的治療中獲益。
IR-IC 雙質(zhì)控
除陽性質(zhì)控（PC）和陰性質(zhì)控（NC）外，本試劑盒精心設(shè)置了內(nèi)參基因（Internal Reference, IR）和內(nèi)控基因（Internal Control, IC）雙質(zhì)控檢測體系，可以分析待檢DNA能否被正常擴(kuò)增，排除可能造成PCR失敗的原因，保證實(shí)驗(yàn)的可靠性和可追溯性。原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司
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